KANALREINIGER

Die mechanische manuelle Reinigung von Endoskopen stellt den kritischsten Moment bei der Behandlung von Instrumenten dar: Die Verwendung von Mikrokugeln, die aus mehr als einer Million Fasern mit einer Größe von nur wenigen Mikrometern bestehen, ermöglicht eine effektive, sichere, wiederholbare und schnelle Kanalreinigung.

Channel Cleaner ist ein einzigartiges Einwegprodukt, eine Alternative zu herkömmlichen Bürsten.

Beschreibung
Dieses Einweggerät ist zum Bürsten und Reinigen der Innenwände von Endoskopkanälen mittels Kugelabsaugung bestimmt. Es wurde entworfen und entwickelt, um die manuelle Reinigungs- und Bürstungsphase zu ergänzen und zu verbessern.

Befolgen Sie nach der Handhabung des Endoskops mit dem Gerät die Empfehlungen der lokalen Richtlinien für die manuelle Reinigung und das Bürsten sowie die entsprechenden Anweisungen des Endoskopherstellers.

Teile des Endoskops, die nicht durch das Gerät gebürstet werden können, müssen gemäß den örtlichen Richtlinien und dem Endoskophersteller gereinigt und gebürstet werden.

Es wird empfohlen, das Gerät nicht für andere als die angegebenen Zwecke zu verwenden. Die Verwendung muss geschultem Personal vorbehalten sein.

Bedienung und Zusammensetzung
Am Ende der endoskopischen Untersuchung saugt der Bediener eine Reinigungslösung in die Kanäle des Endoskops, um groben Schmutz von Patientensekreten, Schleim oder Blut zu entfernen. In dieser Phase des Reinigungsvorgangs wird der Channel Cleaner verwendet.

Das Produkt wird zusammen mit der Reinigungslösung in die Kanäle gesaugt. Durch die Absaugung werden die Kügelchen von der Spitze des Endoskops angesaugt, passieren den Biopsie- und Absaugkanal und werden durch den Ausgang des Absaugkanals ausgestoßen.

Die Kugeln werden mit Hilfe einer Falle aufgefangen, durch die der Bediener den korrekten Auswurf aller drei Kugeln überprüfen kann. Durch das Ansaugen der Kugeln durch die Kanäle können diese gereinigt und die Wände gebürstet werden.

Das Gerät besteht aus einer Patrone, die die Kugeln enthält, und einem Behälter für die Reinigungslösung, in dem die Patrone selbst untergebracht ist.

Tauchen Sie die Falle nach Abschluss der täglichen Arbeiten in eine Reinigungslösung und waschen Sie sie dann mit Ultraschall ab.

Desinfizieren Sie die Falle nach dem Waschen, spülen Sie sie ab und trocknen Sie sie. Der Siphon ist wiederverwendbar.

Die Patrone ist ein Einwegartikel: nicht wiederverwenden.

Spezifikationen und kompatible Endoskope
Nachfolgend finden Sie die Durchmesser des Einführschlauchs und des Biopsiekanals der Endoskope, zu denen das Produkt passt.
Durchmesser des Biopsiekanals:

• 1,8/2,2 mm, z.B. Bronchoskop (Produktcode CMD-BB1120D; grüne Kartusche);
• 2,8 mm, z.B. Gastroskop (Produktcode CMD-BB1128D; gelbe Patrone);
• 3,2/3,8 mm, z.B. Kolonoskop (Produktcode CMD-BB1132D; orangefarbene Kartusche).

Außendurchmesser des Endoskops: 8 – 18 mm.

Das Gerät darf nur für Kanäle mit den oben angegebenen Durchmessern verwendet werden.

Das Gerät darf nicht für Duodenoskope verwendet werden.

Materialien
Kartusche: Polypropylen;
Abscheider: Polymethylpenten;
Behälter: Polypropylen.

Lagerung
Lagern Sie das Produkt an einem sauberen Ort, vor direktem Licht geschützt, bei Raumtemperatur und normaler Luftfeuchtigkeit. Es wird empfohlen, das Produkt in einem geeigneten Behälter aufzubewahren, um es sauber zu halten und es nicht Wasser oder Wärmequellen auszusetzen.

Kartuschen und Behälter müssen in geeigneten Kartons aufbewahrt werden, um ein Absacken durch das Gewicht usw. zu vermeiden. Die in einer Kartusche enthaltenen Kugeln können sich lösen. Es wird empfohlen, die Kartons an einem vor Erschütterungen geschützten Ort aufzubewahren.

Entsorgung des Geräts
Unterliegt den örtlichen Vorschriften.

Richtlinien und Konformität
Der Kanalreiniger wurde in Übereinstimmung mit der Richtlinie 93/42/EWG vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte, umgesetzt durch die Gesetzesverordnung Nr. 46 vom 24. Februar 1997 und nachfolgende Änderungen, entwickelt und hergestellt (Medizinprodukt der Klasse I, nicht steril, CE-Kennzeichnung).

Die für das Produkt geltenden harmonisierten Normen sind die folgenden: ISO 9001/2008, ISO 14971/2000.